研究人员评估双重抗血小板治疗的益处和风险

波士顿—每年，有100万人在心脏病发作后接受经皮冠状动脉介入治疗，或为了缓解胸部压力症状。心脏协会目前的指南建议，接受PCI(一种打开阻塞动脉的微创手术)的患者接受双重抗血小板治疗(DAPT)以预防血栓形成，并在术后至少一年内继续使用阿司匹林和第二种抗血小板药物的组合。对于具有可接受出血风险的患者，DAPT持续一年以上。

今天仍然存在的指南是基于以前的研究，包括DAPT研究——，这是一项针对2009年至2011年接受支架PCI的患者的大规模临床试验。发现PCI术后使用DAPT一年以上可以减少缺血事件，但会增加出血风险。此后，人们质疑证据是否代表真实世界的人口和随时间变化的实践模式。

为了更好地了解以前关于DAPT持续时间的实验结果是否适用于今天，Beth Israel deacon ess Medical Center(BIDMC)的研究人员开发了新的分析方法来更新以前的实验，以更好地反映当代实践。发表在《循环》期刊上的研究结果表明，由于支架技术的改进和接受支架的患者的变化，DAPT的风险现在可能超过普通患者的获益。

“随着实践和技术的发展，临床研究可能会过时，”Smith心脏病中心主任和BIDMC介入心脏病专家Robert W. Yeh说。

“通过推断今天进行的早期试验的可能结果，我们发现许多接受支架治疗并正在接受联合抗血小板治疗的患者实际上可能受益于停用一种抗血小板药物，这增加了越来越多的证据，表明阿司匹林可能不像以前认为的那样有用。”

Yeh和他的同事将DAPT研究中5743名参与者的结果外推至2016年7月1日至2017年6月30日期间接受支架PCI的568540名患者，这些患者在国家心血管数据注册中心的CathPCI注册中心注册。使用BIDMC史密斯中心医学博士Issa Dahabreh开发的新分析方法，研究小组评估了冠状动脉支架术后30个月和12个月DAPT的当代“真实世界”治疗效果。

与以前的实验人群相比，当代登记的患者有更多的并发症，更有可能发生心脏病发作并接受第二代药物洗脱支架。在对测试结果进行重新加权以代表注册人群后，研究人员不再看到延长DAPT对减少支架血栓形成或心脏病发作的显著效果。

此外，该小组使用他们以前开发的称为DAPT评分的风险工具对可能受益于或可能不受益于延长DAPT的患者亚组进行分层。他们发现，在DAPT评分低于2分的患者亚组中，延长DAPT的预期缺血益处消失了，但出血的风险仍然存在。相比之下，在DAPT评分为2或更高的患者亚组中，延长DAPT的缺血益处持续存在，但略有减弱，出血的增加可以忽略不计。

“尽管缺血事件风险最高的患者可能会继续使用这些药物，但更持久的DAPT可能对大多数人来说益处更有限，危害更大，”主要作者、医学博士兼MBA研究员Neel M. Butala说。在史密斯中心。“这些结果显示了临床试验的细致解释在指导临床决策中的重要性。这些方法可能适用于各种心血管疾病，以帮助确保证据是最新的，并适用于现实世界的人。”