生物制剂是目前全身性JIA患儿最常用的治疗方法

Atlanta ——本周在风湿病学会年会ACR Convergence上发表的一项新研究表明，在一项主要的注册中，生物制剂是全身性幼年特发性关节炎患者最常见的初始治疗，超过一半的年轻患者服用生物制剂后具有优异的短期效果(摘要#0242)。

全身JIA影响约10%的关节炎儿童。它开始于反复发热，通常伴有间歇性皮疹。全身性贾可能引起内脏器官和关节的炎症，但在发热后数月甚至数年内可能不会出现关节肿胀。即使这些年轻患者的发烧和其他症状消失后，关节炎也可能持续存在。

全身性JIA的最佳初始治疗方案尚不明确，因此CARRA制定了四个共识治疗方案来规范该方法：初始全身性糖皮质激素、初始甲氨蝶呤加或不加糖皮质激素、初始IL-1抑制剂加或不加糖皮质激素和初始IL-6抑制剂加或不加糖皮质激素。在这项新的前瞻性观察研究中，研究人员评估了来自CARRA注册中心的患者的每种治疗方案的有效性和安全性。

“随机临床试验已经证明了IL-1和IL-6抑制剂在治疗全身性JIA中的疗效，但是这些研究没有在诊断时招募患者。共识治疗计划的制定和评估旨在解决开始生物治疗的时机问题，”蒂姆伯克曼医学博士和MSCE说，他是阿拉巴马大学伯明翰大学儿科风湿病学系的副教授，也是该研究的共同作者。“在CARRA registry开展这项研究提高了患者登记的效率，并使长期结果的评估相对容易。”

招募了73名患者，其中63名开始使用生物制剂(IL-1或IL-6抑制剂)，10名患者最初仅用糖皮质激素或糖皮质激素联合甲氨蝶呤治疗。他们开始生物治疗的时间从参与研究前7天到参与研究后61天不等，其中75%的人在参与研究后1天内开始生物治疗。在开始使用IL-1抑制剂的59名患者中，8名患者后来改用IL-6药物，但没有患者从IL-6药物改用IL-1药物。

糖皮质激素和甲氨蝶呤治疗组中的5名患者最终在研究期间开始了生物治疗，时间从10天到101天后不等。除16例患者外，其余患者均随访9个月。总体而言，研究中有57%的患者在目前未使用糖皮质激素的情况下取得了临床无活动疾病的主要结果。此外，75%的患者的疾病活动度评分为2.5分或更低，目前没有发烧，也没有使用糖皮质激素。

研究中发现16起安全性事件，均发生在服用生物制剂的患者中，其中巨噬细胞活化综合征(MAS)6次。1例患者死于急性肝功能衰竭。

生物制剂的初始治疗是本注册研究中系统性JIA患者最常用的方法，这是自2012年首次发布四个共识治疗方案以来治疗实践的巨大变化。经过几个月的诊断，超过一半到75%的患者取得了良好的效果。